AcuSurgical a publié les premiers résultats cliniques de Luca, son robot d’assistance à la chirurgie vitréorétinienne. L’étude menée à l’hôpital universitaire de Gand a inclus sept patients atteints de pathologies maculaires, sans événement indésirable attribué au dispositif.
Les résultats paraissent dans la revue scientifique Retina. Pour six des sept patients, la séquence assistée par le robot a été réalisée conformément au plan opératoire. Cette première série reste limitée par sa taille, mais elle apporte des données humaines à un secteur où les plateformes robotisées demeurent encore largement expérimentales.
Un robot conçu pour stabiliser les gestes microscopiques
La chirurgie vitréorétinienne intervient à l’arrière de l’œil, notamment sur la rétine et la macula. Les instruments sont manipulés dans un espace très réduit, où les tremblements et l’amplitude des mouvements doivent être maîtrisés. Luca a été conçu pour assister les gestes du chirurgien et améliorer leur stabilité, sans retirer au praticien la conduite de l’intervention.
La plateforme est présentée par AcuSurgical comme un système bimanuel. Elle doit permettre au chirurgien de contrôler deux instruments tout en bénéficiant de la précision mécanique du robot. L’étude clinique portait sur des vitrectomies, une procédure consistant à retirer le gel vitréen afin d’accéder à la rétine.
Le principal résultat de sécurité annoncé est l’absence d’événement indésirable lié au dispositif. Le cas qui n’a pas suivi entièrement le plan prévu devra être détaillé dans l’article scientifique pour apprécier la nature de l’écart. À ce stade, les données ne permettent pas encore de comparer Luca à la chirurgie conventionnelle sur l’efficacité, le temps opératoire ou le bénéfice visuel à long terme.
Une étude de 100 patients prévue en 2027
AcuSurgical prépare désormais une étude clinique plus large portant sur 100 patients. Son lancement est annoncé pour 2027 dans quatre centres en France et ailleurs en Europe. Cette étape doit fournir les éléments nécessaires aux procédures réglementaires européennes et américaines.
La société vise un marquage CE et une autorisation de la FDA en 2028, avant une commercialisation envisagée en 2029. Ce calendrier reste soumis aux résultats de la prochaine étude et aux demandes des autorités. L’entreprise prépare parallèlement une levée de fonds de 40 millions d’euros pour financer le programme clinique et poursuivre ses développements, notamment autour de fonctions d’intelligence artificielle.
Notre analyse
Le passage chez l’humain constitue un jalon concret pour AcuSurgical, mais il ne faut pas confondre faisabilité et validation clinique complète. Sept interventions peuvent révéler des problèmes immédiats de sécurité ou d’usage ; elles ne suffisent pas à mesurer un avantage médical face aux techniques existantes.
L’étude multicentrique de 2027 sera donc déterminante. Il faudra examiner les critères retenus, la comparaison avec les pratiques actuelles, la courbe d’apprentissage des chirurgiens et la reproductibilité entre centres. Pour Luca, la valeur du robot dépendra autant de la qualité de l’assistance que de son intégration au bloc opératoire et de son coût.
Sources : revue Retina et Les Echos, 1er et 2 novembre 2026.
