Wandercraft a obtenu l’autorisation de la FDA pour Eve, son exosquelette personnel auto-équilibré destiné à certains utilisateurs de fauteuil roulant vivant avec une lésion de la moelle épinière. L’entreprise française prévoit un lancement commercial aux États-Unis le 17 septembre 2026.
L’annonce marque un passage important pour la robotique d’assistance. Jusqu’ici, les exosquelettes auto-équilibrés de Wandercraft étaient surtout associés à la rééducation, notamment avec Atalante X, déjà utilisé dans plus de 150 centres de réadaptation et de recherche selon l’entreprise. Eve vise un usage plus quotidien, dans des environnements intérieurs plats et des espaces extérieurs directement adjacents à un bâtiment, sous la supervision d’un accompagnant formé.
Un usage à domicile encadré
Wandercraft présente Eve comme un complément au fauteuil roulant, et non comme un remplacement. Le dispositif doit permettre à des adultes éligibles, capables d’utiliser la télécommande, de se tenir debout, marcher, tourner, se pencher et utiliser leurs mains dans des gestes du quotidien. La société cite des usages simples mais concrets : atteindre une étagère, préparer une boisson, ou participer à une conversation à hauteur des yeux.
Le parcours annoncé reste très encadré. Avant toute utilisation, l’utilisateur doit passer par une évaluation clinique, un ajustement individualisé et une formation complète avec un accompagnant. Wandercraft indique que cette formation comprend cinq sessions de deux heures, couvrant les transferts, l’usage de la télécommande, la marche sur surfaces planes, les espaces étroits, les gestes de vie quotidienne et les procédures de sécurité.
Un accès encore conditionné au remboursement
La question de l’accès sera centrale. Wandercraft rappelle que Medicare dispose depuis 2024 d’un mécanisme de remboursement pour certains exosquelettes personnels via le programme DMEPOS, sous le code K1007. L’entreprise estime qu’Eve pourrait devenir éligible à Medicare dans un délai de 60 à 90 jours, puis chercher une extension auprès d’assureurs privés et d’autres financeurs.
Pour transformer l’autorisation réglementaire en déploiement réel, Wandercraft s’appuie sur plusieurs partenaires américains. Walk US doit accompagner les évaluations et les formations, National Seating & Mobility servira de distributeur CRT exclusif, Good Shepherd Rehabilitation couvrira la vallée de Lehigh en Pennsylvanie, et USVetServ distribuera Eve et Atalante X auprès d’acteurs liés aux vétérans américains.
Des essais cliniques sur l’usage réel
La société indique que l’autorisation FDA s’appuie sur un essai clinique conduit sur trois sites : le James J. Peters VA Medical Center à New York, la Kessler Foundation dans le New Jersey et Walk in New York. Le protocole a évalué la sécurité, la fonction, l’apprentissage par les utilisateurs et les accompagnants, ainsi que des tâches proches de l’usage quotidien.
Les résultats rapportés par Wandercraft restent à lire avec prudence, puisqu’ils proviennent de l’entreprise, mais ils donnent une direction claire : les participants et leurs accompagnants auraient appris à utiliser Eve et atteint des critères fonctionnels et d’utilisabilité. Certains utilisateurs ont aussi rapporté des améliorations perçues sur l’endurance, le bien-être psychologique, l’équilibre assis ou la qualité du sommeil.
Notre analyse
Pour la robotique médicale, le point fort de cette annonce n’est pas seulement le robot. C’est l’ensemble formé par la clearance FDA, la formation, la distribution et le remboursement potentiel. Les exosquelettes personnels échouent souvent moins par manque de promesse technique que par manque d’accès, de support et de modèle économique.
Wandercraft avance donc sur le terrain le plus difficile : faire passer une machine complexe d’un centre spécialisé à la vie ordinaire, avec un cadre de sécurité acceptable. Le lancement américain de septembre dira si cette première autorisation peut devenir un début de marché, ou seulement une étape réglementaire encore réservée à un petit nombre d’utilisateurs.
